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Cholsäure: angeborene Störung der Gallensäuresynthese – EU-Zulassung

Autor: Christian Hilscher

Orphacol ist ein Arzneimittel mit der aktiven Substanz Cholsäure, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von einem Monat angewandt wird, um eine genetische Anomalie zu behandeln, die es ihnen unmöglich macht, Galle zu produzieren.

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Tybost bei HIV

Autor: Christian Hilscher

Gilead Sciences Inc. verkündete, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Tybost (Wirkstoff Cobicistat 150 mg Tabletten) gewährt hat.

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Edarbi/Ipreziv: Neue Gegenanzeigen vorgeschlagen

Autor: Christian Hilscher
EMA

Azilsartan medoxomil: Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat in seiner September 2013 Sitzung beschlossen, neue Kontraindikationen für Edarbi und Ipreziv zu empfehlen.

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Esomeprazol (Nexium)

Autor: Christian Hilscher
Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Medikamente bei Verdauungsproblemen Das Arzneimittel Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer; d.h. es hemmt Proteine in bestimmten Zellen der Magenschleimhaut, welche Säure in den Magen pumpen. Der Wirkstoff wird bei...

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Lidocain/Prilocain Plethora: Sexuelle Dysfunktion Zulassungsempfehlung

Autor: Christian Hilscher

Das Medikament Lidocain/Prilocain Plethora der Firma Plethora Solutions Ltd erhielt auf der September-Sitzung der CHMP die Empfehlung zur Zulassung für die Behandlung von sexueller Dysfunktion.

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Cholib

Autor: Christian Hilscher
Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Das Kombinationspräparat Cholib (aktive Substanzen sind Fenofibrat und Simvastatin) ist von der Europäischen Kommission zur Verbesserung der Blutfettwerte zugelassen worden.

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Cysteamin Bitartrat in EU für nephropathische Cystinose zugelassen

Autor: Christian Hilscher
Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat Procysbi® für die Behandlung von nephropathische Cystinose genehmigt, eine seltene, lebensbedrohliche Cystinspeichererkrankung, die auf einer Transportstörung des Cystins aus den Lysosomen basiert.

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Nepresol Inject: Pulver und Lösungsmittel 25mg – Lieferengpass

Autor: Christian Hilscher

Das BfArM informiert über einen Lieferengpass bei Nepresol Inject: Pulver und Lösungsmittel 25mg (Wirkstoff Dihydralazinmesilat) der Firma Teofarma S.r.l.

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Antigerinnungsmedikamente – Hinweise auf Blutungsrisiken

Autor: Christian Hilscher
Achtung-Warnung

Die Zulassungsinhaber von Eliquis, Pradaxa und Xarelto weisen in einem Informationsbrief auf die Risikofaktoren für Blutungen, sowie auf die Hinweise zur Dosierung, zu den Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen zum Gebrauch der Medikamente.

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Ranitidin STADA Lieferengpass

Autor: Christian Hilscher

Das BfArM informiert über einen Lieferengpass bei Ranitidin STADA 75mg 10 Filmtabletten (Wirkstoff Ranitidin) der Firma STADApharm GmbH.

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