Tretten bei Blutungen

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.

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Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) bei Hämostase

Blut

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.

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Antigerinnungsmedikamente – Hinweise auf Blutungsrisiken

Achtung-Warnung

Die Zulassungsinhaber von Eliquis, Pradaxa und Xarelto weisen in einem Informationsbrief auf die Risikofaktoren für Blutungen, sowie auf die Hinweise zur Dosierung, zu den Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen zum Gebrauch der Medikamente.

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Neuere Antikoagulanzien mit gastrointestinalen Blutungen verbunden

Blut

Patienten, die die neue Generation oraler Antikoagulanzien (Antigerinnungsmittel) einnehmen, scheinen ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen zu haben (verglichen mit Standardmedikation), insbesondere, wenn auf venöse...

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PlasmaVolume Redibag (Hydroxyethylstärke) Rückruf

Baxter Deutschland ruft PlasmaVolume Redibag zurück und fordert auf, das Arzneimittel (mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke) fortan nicht mehr zu verwenden.

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Ferinject reduziert benötigte Anämiemedikamente

Vifor Pharma hat Ergebnisse einer größeren Studie herausgegeben, die anzeigen, dass ihre intravenöse Behandlung Ferinject (aktive Substanz Eisencarboxymaltose) bedeutend die Zeit verlängert, bis eine erneute Anämie-Behandlung erforderlich ist.

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Pletal – Einschränkung der Indikation – Rote-Hand-Brief

Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.

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Kcentra gegen Antikoagulation

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Kcentra (humanes Prothrombinkomplex-Konzentrat) für die schnelle Aufhebung der Vitamin K Antagonist (VKA) Antikoagulation bei Erwachsenen mit akuter größerer Blutung. Plasma ist in den Vereinigten Staaten das einzige andere genehmigte Produkt für diese Anwendung.

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BfArM läßt Trasylol nicht in den Handel

Wirkstoff Aprotinin: EMA und BfArM lassen Trasylol® weiterhin auf Eis liegen und verlängern das Ruhen der Zulassung.

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Cilostazol – EMA empfiehlt Einschränkung der Indikation

Der CHMP der EMA empfiehlt die Einschränkung der Anwendung von Cilostazol (Handelsname Pletal) auf Patienten, bei denen es einen klinischen Nutzen durch das Medikament gibt, und gleichzeitig die Risiken minimiert werden können.

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