Tretten bei Blutungen
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.
News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten (s.a. Liste der Medikamente), die das Blut und blutbildende Organe beeinflussen wie: Antithrombotische Mittel, Antihämorrhagika, Antianämika, Blutersatz und Perfusionslösungen und andere Hämatologika, (Anti-)Gerinnungsmittel (Gerinnungshemmer, Gerinnungsfaktoren).
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.
Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.
Die Zulassungsinhaber von Eliquis, Pradaxa und Xarelto weisen in einem Informationsbrief auf die Risikofaktoren für Blutungen, sowie auf die Hinweise zur Dosierung, zu den Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen zum Gebrauch der Medikamente.
Patienten, die die neue Generation oraler Antikoagulanzien (Antigerinnungsmittel) einnehmen, scheinen ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen zu haben (verglichen mit Standardmedikation), insbesondere, wenn auf venöse...
Baxter Deutschland ruft PlasmaVolume Redibag zurück und fordert auf, das Arzneimittel (mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke) fortan nicht mehr zu verwenden.
Vifor Pharma hat Ergebnisse einer größeren Studie herausgegeben, die anzeigen, dass ihre intravenöse Behandlung Ferinject (aktive Substanz Eisencarboxymaltose) bedeutend die Zeit verlängert, bis eine erneute Anämie-Behandlung erforderlich ist.
Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.
Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Kcentra (humanes Prothrombinkomplex-Konzentrat) für die schnelle Aufhebung der Vitamin K Antagonist (VKA) Antikoagulation bei Erwachsenen mit akuter größerer Blutung. Plasma ist in den Vereinigten Staaten das einzige andere genehmigte Produkt für diese Anwendung.
Wirkstoff Aprotinin: EMA und BfArM lassen Trasylol® weiterhin auf Eis liegen und verlängern das Ruhen der Zulassung.
Der CHMP der EMA empfiehlt die Einschränkung der Anwendung von Cilostazol (Handelsname Pletal) auf Patienten, bei denen es einen klinischen Nutzen durch das Medikament gibt, und gleichzeitig die Risiken minimiert werden können.