Blut, Blutbildende Organe

Update 17.02.2015 EU-Zulassung * Vorapaxar (früher SCH 530348) ist ein Thrombin-Rezeptor-(Protease-aktivierten Rezeptor PAR-1)-Antagonist auf der Grundlage des Naturprodukts Himbacin. Entdeckt von Schering-Plough und derzeit von Merck & Co. entwickelt, ist es zugelassen zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulären Tod. Handelsname ist Zontivity.

Update 31.07.2014 EU-Zulassung * ...CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.

*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* - Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.

Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.