Lanreotid (Somatulina)

Chemische Strukturformel Lanreotid

17.12.2014 Update s.u. * Lanreotid ist ein Medikament zur Behandlung von Akromegalie und neuroendokrinen Tumoren. Es ist ein lang wirkendes Analogon von Somatostatin. Handelsnamen sind: Somatuline, Somatulin.

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Lymphoseek zur Suche nach Lymphknoten

Update 26.09.2014 * Das zu injizierende Lymphoseek (Technetium Tc 99m Tilmanocept) ist von der FDA genehmigt worden, um Chirurgen zu helfen, die Lymphknoten bei Patienten mit Brustkrebs oder Melanom ausfindig zu machen, die sich einer OP zur Entfernung Tumor-befallener Lymphknoten unterziehen.

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Belinostat (Beleodaq)

Die US Food and Drug Administration hat heute Beleodaq (Wirkstoff Belinostat) für die Behandlung von Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL), einer seltenen und schnell wachsende Art des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), zugelassen.

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Siltuximab (Sylvant)

*Update 16.06.2014 EU-Zulassung (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt, Sylvant mit der aktiven Substanz Siltuximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit, die HIV und Herpesvirus-8 (HHV-8) negativ sind, zuzulassen.

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Nexavar bei Schilddrüsenkrebs

*01.06.2014 Update - EU-Zulassungserweiterung * Wirkstoff Sorafenib: Die U.S. Food and Drug Administration weitet die Indikation von Nexavar auf differenzierten (metastasierten) Schilddrüsenkrebs im Spätstadium.

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Hemangiol bei infantilem Hämangiom

*01.05.2014 Update: Zulassung* Wirkstoff Propranolol: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Hemangiol zur Behandlung eines proliferierenden infantilen Hämangioms zuzulassen.

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Volasertib: Orphan-Status bei Leukämie

Die Regulierungsbehörden in Europa und in den USA haben dem Leukämiemedikament Volasertib den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht...

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Vintafolid (Vynfinit)

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).

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Amatuximab bei Mesotheliom

Die europäische Arzneiregulierungsbehörde hat Amatuximab den Status eines Orphan-Arzneimittels für die Behandlung bösartiger Mesotheliome zugeteilt.

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Masiviera – Pankreaskarzinom

Der CHMP* empfiehlt, Masiviera (Wirkstoff Masitinib) von der Firma AB Science für die Behandlung von Patienten mit Pankreaskarzinom nicht zuzulassen.

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