Volasertib: Orphan-Status bei Leukämie
Die Regulierungsbehörden in Europa und in den USA haben dem Leukämiemedikament Volasertib den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht…
Uneingeschränkter und werbefreier Zugang zu allen Inhalten!
Kein Abo! (Schon ab 1,67€ für den Monat)
Kein Abo! (Schon ab 1,67€ für den Monat)
Turoctocog alfa (NovoEight, Esperoct)
*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* – Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.
Riociguat (Adempas) bei pulmonaler Hypertonie
Update * Kontraindikation bei PH-IIP * EU-Zulassung 02.04.2014 (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat Adempas (Wirkstoff Riociguat) von der Firma Bayer Pharma AG für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie empfohlen.
Eperzan bei Diabetes
Update * 27.07.2017 GlaxoSmithKline wird die Vermarktung von Eperzan zum Juli 2018 beenden * Der CHMP* hat Eperzan (Wirkstoff Albiglutid) von der Firma GlaxoSmithKline Trading Services für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus empfohlen.
Mutterkornalkaloide: Empfehlung zur Einschränkung bei Anwendungen
*Update Rote-Hand-Brief (s.u.)* Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Mutterkornalkaloide bzw. Mutterkornalkaloidderivate nicht mehr bei bestimmten Anwendungen einzusetzen.
Vintafolid (Vynfinit)
Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).
Miltefosin (Impavido) gegen Leishmaniose
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gestern Impavido (aktive Substanz Miltefosin) für die Behandlung der Tropenkrankheit Leishmaniose genehmigt.
Lenograstim: Risiko eines Kapillarlecksyndroms – Rote-Hand-Brief
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko eines Kapillarlecksyndroms bei der Anwendung von Lenogstrim.
Xartemis gegen Schmerzen
Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.
Strontiumranelat (Protelos)
***Update 11.03.2014 (s.u.)*** Das BfArM hat einen Rote-Hand-Brief zu Protelos® herausgegeben: aufgrund neuer Daten, die ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkte aufzeigen, kommt es zu Einschränkungen bei der Anwendung.