Update * Kontraindikation bei PH-IIP * EU-Zulassung 02.04.2014 (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat Adempas (Wirkstoff Riociguat) von der Firma Bayer Pharma AG für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie empfohlen.
Update * 27.07.2017 GlaxoSmithKline wird die Vermarktung von Eperzan zum Juli 2018 beenden * Der CHMP* hat Eperzan (Wirkstoff Albiglutid) von der Firma GlaxoSmithKline Trading Services für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus empfohlen.
*Update Rote-Hand-Brief (s.u.)* Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Mutterkornalkaloide bzw. Mutterkornalkaloidderivate nicht mehr bei bestimmten Anwendungen einzusetzen.
Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gestern Impavido (aktive Substanz Miltefosin) für die Behandlung der Tropenkrankheit Leishmaniose genehmigt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko eines Kapillarlecksyndroms bei der Anwendung von Lenogstrim.
Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.
***Update 11.03.2014 (s.u.)*** Das BfArM hat einen Rote-Hand-Brief zu Protelos® herausgegeben: aufgrund neuer Daten, die ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkte aufzeigen, kommt es zu Einschränkungen bei der Anwendung.
Die Europäische Kommission hat dem radioaktiven Tracer Neuraceq mit der aktiven Substanz Florbetaben (18F) die Zulassung für die Alzheimer-Diagnose zugeteilt.
Die Europäische Kommission erteilt Mirvaso (Brimonidin) die Zulassung für die Behandlung der Röte eines Rosazea-Gesichtserythems (Kupferrose/Acne rosacea). Die Zulassung basiert auf den Daten von 553 Patienten zweier einmonatiger Phase-III-Studien.
