Miltefosin (Impavido) gegen Leishmaniose
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gestern Impavido (aktive Substanz Miltefosin) für die Behandlung der Tropenkrankheit Leishmaniose genehmigt.
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Lenograstim: Risiko eines Kapillarlecksyndroms – Rote-Hand-Brief
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko eines Kapillarlecksyndroms bei der Anwendung von Lenogstrim.
Xartemis gegen Schmerzen
Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.
Strontiumranelat (Protelos)
***Update 11.03.2014 (s.u.)*** Das BfArM hat einen Rote-Hand-Brief zu Protelos® herausgegeben: aufgrund neuer Daten, die ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkte aufzeigen, kommt es zu Einschränkungen bei der Anwendung.
Florbetaben (Neuraceq) – Alzheimer Diagnose
Die Europäische Kommission hat dem radioaktiven Tracer Neuraceq mit der aktiven Substanz Florbetaben (18F) die Zulassung für die Alzheimer-Diagnose zugeteilt.
Mirvaso bei Gesichtserythem / Rosazea
Die Europäische Kommission erteilt Mirvaso (Brimonidin) die Zulassung für die Behandlung der Röte eines Rosazea-Gesichtserythems (Kupferrose/Acne rosacea). Die Zulassung basiert auf den Daten von 553 Patienten zweier einmonatiger Phase-III-Studien.
Einschränkungsempfehlung für Methysergid-haltige Arzneimittel
Die Europäische Arzneimittelagentur hat empfohlen, die Verwendung von Methysergid aufgrund des Risikos für Fibrosen einzuschränken.
Ulunar Breezhaler bei COPD
Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrroniumbromid: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, das Arzneimittel Ulunar Breezhaler für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.
Droxidopa / Northera: Neurogene orthostatische Hypotonie
Die US Food and Drug Administration hat Northera (aktive Substanz ist Droxidopa) für die Behandlung von neurogener orthostatischer Hypotonie (NOH) genehmigt.
Amatuximab bei Mesotheliom
Die europäische Arzneiregulierungsbehörde hat Amatuximab den Status eines Orphan-Arzneimittels für die Behandlung bösartiger Mesotheliome zugeteilt.