Skilarence

EMA empfiehlt die Zulassung von Skilarence (aktive Substanz ist Dimethylfumarat) als 30 mg und 120 mg Magen-resistente Tabletten für die Behandlung von Psoriasis / Schuppenflechte.

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Acarizax

Update * EU erweitert Zulassung der Hausstaubmilben-Pille * Acarizax ist ein rezeptpflichtiges Lyophilisat (gefriergetrockneter Extrakt aus den Hausstaubmilben Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae) zur Einnahmee in Form von Sublingualtabletten.

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Omadacyclin

Eine Phase-3-Studie zu Paratek Pharmaceuticals Omadacyclin hat ihre primären und sekundären Endpunkte bei der Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie

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Trametinib (Mekinist): Lungenkrebs

03.04.2017 EU-Zulassung bei Lungenkrebs in Kombination mit Tafinlar Weitere News zu Trametinib (Mekinist) EU-Zulassung bei Lungenkrebs in Kombination mit Tafinlar 03.04.2017 Die europäischen Regulierungsbehörden haben die Kombination Dabrafenib (Tafinlar) /...

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Sarecyclin

Update • FDA-Zulassung von Seysara zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne • Akne-Medikament erfolgreich in Phase-III-Studien * Sarecyclin (WC-3035) ist ein Tetracyclin-abgeleitetes Antibiotikum.

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Umeclidinium (Rolufta)

Update * COPD: EU-Zulassung für Rolufta * Umeclidinium / Umeclidiniumbromid ist ein Parasympatholytikum, das zur Behandlung von Chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt wird. Handelsnamen sind Anoro Ellipta und Laventair

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Dinutuximab (beta Apeiron; Unituxin)

Update * Hochrisiko-Neuroblastom: EU-Zulassung für beta Apeiron * EU-Zulassung bei Neuroblastom * Unituxin (Dinutuximab) ist ein Antikörper, der an die Oberfläche

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Triptorelin

Pubertas praecox: 6-Monats-Formulierung erhält EU-Zulassung * Triptorelin ist ein Decapeptid und ein Gonadotropin-freisetzender Hormon-Agonist (GnRH-Agonist), das als Acetat- oder Pamoatsalz eingesetzt wird.

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Safinamid (Xadago)

safinamid

Update * FDA genehmigt Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit * EU-Zulassung * Der Wirkstoff von Xadago ist Safinamid, ein hoch selektiver und reversibler MAO-B-Inhibitor, der eine Zunahme des extrazellulären Dopamin-Spiegels im Striatum verursacht.

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Amifampridin-Phosphat (Firdapse)

Catalyst Pharmaceuticals berichtet, dass ihr experimentelles Medikament Amifampridin-Phosphat (Firdapse) zur Behandlung von Patienten mit einer schweren Form von Myasthenia gravis die wichtigsten Ziele einer Machbarkeitsstudie erreichte.

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