Pletal – Einschränkung der Indikation – Rote-Hand-Brief

Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.

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Cysteaminbitartrat bei Cystinose von FDA genehmigt

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Procysbi (Wirkstoff Cysteaminbitartrat) für die Behandlung von nephropathischer Cystinose bei Kindern und Erwachsenen.

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Increlex 10 mg/ml vorübergehend nicht mehr lieferbar

Die 10 mg/ml Injektionslösung von Increlex (Wirkstoff Mecasermin) wird wahrscheinlich ab August diesen Jahres nicht mehr lieferbar sein.

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Kcentra gegen Antikoagulation

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Kcentra (humanes Prothrombinkomplex-Konzentrat) für die schnelle Aufhebung der Vitamin K Antagonist (VKA) Antikoagulation bei Erwachsenen mit akuter größerer Blutung. Plasma ist in den Vereinigten Staaten das einzige andere genehmigte Produkt für diese Anwendung.

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Kontraindikationen – April 2013 – Empfehlungen der EMA

Pradaxa (Dabigatranetexilat), Kinzalkomb (Telmisartan / Hydrochlorothiazid), Kinzalmono, Micardis, MicardisPlus, Onduarp, Pritor, PritorPlus und Twynsta: Neue Empfehlungen des CHMP zu den Gegenanzeigen.

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April 2013 – Empfehlungen zu neuen Arzneimitteln der EMA

MACI, Nuedexta (Dextromethorphan and Quinidin), Spedra (Avanafil), Erivedge (Vismodegib), Xtandi (Enzalutamid) wurden vom CHMP zur Zulassung empfohlen; Xeljanz (Tofacitinib) wurde nicht zur Zulassung empfohlen.

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Sechsfachimpfstoff Hexyon in EU für Kinder zugelassen

Sanofi Pasteur MSD vermeldet, dass die europäische Kommission die Vermarktung von Hexyon, einem neuen sechsfachen Impfstoff für Kinder, genehmigt haben.

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FDA gibt OK für Schuppenflechte-Spray Topicort

Wirkstoff Desoximetason: US-Regler haben grünes Licht für ein Spray gegen Psoriasis der Firma Taro Pharmaceutical Industries gegeben.

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BfArM läßt Trasylol nicht in den Handel

Wirkstoff Aprotinin: EMA und BfArM lassen Trasylol® weiterhin auf Eis liegen und verlängern das Ruhen der Zulassung.

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Opioide (Überdosis, Hormonhaushalt)

Opioide aus Opium

Merkmale von Patienten mit Opioid-Überdosis * Die Hälfte der Patienten, die langfristig hochdosierte Opioide bekommen, haben hormonelle Störungen oder Symptome von Entzündungen, während alle über verbesserte Schmerzkontrolle und einen verbesserten mentalen Zustand berichten, sagen neue Forschungsergebnisse.

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