Arznei-News – Seite 785 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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NovoMix® 30 FlexPen/Penfill Rückruf

13.12.202325.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.

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Follitropin alfa (Ovaleap): EU-Zulassung bei Infertilitätsproblemen

28.05.202124.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Ovaleap (Wirkstoff Follitropin alfa) wurde von der EU-Kommission für die Verabreichung bei erwachsenen Frauen mit Infertilitätsproblemen genehmigt.

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Intravenöse Eisen-Präparate – Rote-Hand-Brief Überempfindlichkeitsreaktionen

30.03.202222.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Zulassungsinhaber und Vertreiber von Eisen-Präparaten zur i. v. Applikation in Deutschland haben einen Rote-Hand-Brief herausgegeben, in dem sie vor schweren Überempfindlichkeitsreaktionen warnen.

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Ampicillin + Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg Vial 5 Pulver Lieferengpass

28.05.202118.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Ampicillin + Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg Vial 5 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (aktive Substanzen Ampicillin und Sulbactam) ...

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Vipdomet ®: EU-Zulassung bei Diabetes

13.12.202315.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Europäische Komission hat die Genehmigung für Europa erteilt, Vipdomet® (Wirkstoffe Alogliptin und Metformin) für die Behandlung von Diabetes Mellitus Typ 2 einzusetzen.

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Incresync: EU-Zulassung für Diabetes

13.12.202314.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die EU-Kommission hat Incresync® (Wirkstoffe: Alogliptin/Pioglitazon) als Sekundär- oder Tertiär-Therapie bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren und älter) mit Typ-2 Diabetes mellitus zugelassen.

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Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) bei Hämostase

28.05.202107.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.

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FDA: Bazedoxifen/Östrogen bei menopausalen Symptomen

05.06.202505.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration hat grünes Licht für Duavee (Wirkstoffe Östrogen/Bazedoxifen) zur Anwendung bei menopausalen Symptomen gegeben.

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Cholsäure: angeborene Störung der Gallensäuresynthese – EU-Zulassung

28.05.202103.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Orphacol ist ein Arzneimittel mit der aktiven Substanz Cholsäure, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von einem Monat angewandt wird, um eine genetische Anomalie zu behandeln, die es ihnen unmöglich macht, Galle zu produzieren.

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Tybost bei HIV

17.07.202102.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Gilead Sciences Inc. verkündete, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Tybost (Wirkstoff Cobicistat 150 mg Tabletten) gewährt hat.

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