Psilocybin: Studie untersuchte Sicherheit von 10 u. 25 mg Dosis

Psilocybin in einer Dosis von 10 mg oder 25 mg hat bei gesunden Menschen weder kurz- noch langfristig schädliche Auswirkungen

04.01.2022 Eine neue Forschungsarbeit des Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience (IoPPN) am King’s College London in Zusammenarbeit mit COMPASS Pathways hat ergeben, dass Psilocybin in einer Dosierung von 10 mg oder 25 mg sicher an bis zu sechs Teilnehmer gleichzeitig verabreicht werden kann.

Die im Journal of Psychopharmacology veröffentlichte Studie ist ein wichtiger erster Schritt zum Nachweis der Sicherheit und Durchführbarkeit von Psilocybin – einer psychedelischen Droge, die aus dem Psilocybe-Pilz isoliert wird – für den Einsatz in kontrollierten Umgebungen neben einer verbalen Psychotherapie als potenzielle Behandlung für eine Reihe von psychischen Erkrankungen, einschließlich behandlungsresistenter Depressionen (TRD) und PTBS.

Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für diese Erkrankungen sind für viele Menschen unwirksam oder nur bedingt wirksam, so dass ein erheblicher ungedeckter Bedarf besteht, schreiben die Autoren. Frühe Forschungsarbeiten deuten darauf hin, dass die Psilocybin-Therapie zur Behandlung dieser Gruppen geeignet ist, aber es wurden noch keine Studien in dem Umfang durchgeführt, der für eine behördliche Zulassung erforderlich wäre, um die Therapie verfügbar zu machen.

10mg- oder eine 25mg-Dosis

Die Studie ist die erste ihrer Art, die die gleichzeitige Verabreichung von Psilocybin gründlich untersucht. Es wurden 89 gesunde Teilnehmer in die Studie aufgenommen, die in letzter Zeit (innerhalb eines Jahres) kein Psilocybin eingenommen hatten. 60 Personen wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten entweder eine 10mg- oder eine 25mg-Dosis Psilocybin in einer kontrollierten Umgebung. Außerdem erhielten alle Teilnehmer eine persönliche Betreuung durch geschulte Psychotherapeuten. Die übrigen 29 Teilnehmer dienten als Kontrollgruppe und erhielten ein Placebo, ebenfalls mit psychologischer Unterstützung.

Die Teilnehmer wurden nach der Verabreichung von Psilocybin sechs bis acht Stunden lang engmaschig überwacht und anschließend 12 Wochen lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit wurden sie auf eine Reihe möglicher Veränderungen untersucht, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Planung, sowie die Fähigkeit der Emotionsverarbeitung.

Für die Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen und PTBS

Dr. James Rucker, klinischer Wissenschaftler am National Institute for Health Research, leitender Autor der Studie am King’s IoPPN und ehrenamtlicher Berater für Psychiatrie am South London and Maudsley NHS Foundation Trust, sagt: Diese rigide Studie ist ein wichtiger erster Beleg dafür, dass die gleichzeitige Verabreichung von Psilocybin weiter erforscht werden kann.

Wenn wir darüber nachdenken, wie die Psilocybin-Therapie (falls sie zugelassen wird) in Zukunft durchgeführt werden könnte, ist es wichtig, die Durchführbarkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung an mehr als eine Person zu demonstrieren, damit wir darüber nachdenken können, wie wir die Behandlung in größerem Umfang durchführen können.

Diese Therapie ist vielversprechend für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen wie behandlungsresistenten Depressionen (TRD) und PTBS. Sie können extrem beeinträchtigend, belastend und störend sein, aber die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für diese Erkrankungen sind bei vielen Menschen unwirksam oder nur bedingt wirksam, sagte er.

Keine Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen

Während der gesamten Studie gab es keine Fälle, in denen jemand die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen hat, und es gab keine anhaltenden Trends, die darauf hindeuten, dass eine der beiden Psilocybin-Dosen kurz- oder langfristig schädliche Auswirkungen auf die Teilnehmer hatte.

Professor Guy Goodwin, Chief Medical Officer von COMPASS Pathways, sagt: Diese Studie war ein früher Teil des klinischen Entwicklungsprogramms für die COMP360-Psilocybin-Therapie. Sie untersuchte die Sicherheit und Durchführbarkeit der gleichzeitigen Psilocybin-Verabreichung mit 1:1-Unterstützung bei gesunden Teilnehmern und lieferte eine solide Grundlage, zu der nun positive Ergebnisse aus einer Phase-IIb-Studie bei 233 Patienten mit TRD und aus der offenen Studie mit Patienten, die neben der Psilocybin-Therapie SSRI-Antidepressiva einnehmen, hinzugefügt wurden. Die Studienautoren freuen sich darauf, die Pläne für ihr Phase-III-Programm fertigzustellen, das voraussichtlich im 3. Quartal 2022 beginnen wird.

Die Studienärzte haben inzwischen die Phase II der Studie abgeschlossen, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Psilocybin bei Menschen mit behandlungsresistenten Depressionen und PTBS untersucht wurde, und analysieren die Daten.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Journal of Psychopharmacology (2022). DOI: 10.1177/02698811211064720

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