Psilocybin gegen Depression

FDA gewährt dem Psilocybin-Programm des Usona-Instituts Breakthrough Therapy Status für die Behandlung von klinischen Depressionen

25.11.2019 Das Usona Institute hat von der US Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Therapy Designation für Psilocybin zur Behandlung von klinischen Depressionen erhalten.

Breakthrough Therapie Status

Der Breakthrough Therapie Status unterstreicht das organisatorische Engagement der FDA für die Förderung eines effizienten Entwicklungsprogramms für Psilocybin bei schweren depressiven Störungen.

Der neue Status folgt auf den jüngsten Start der klinischen Phase-2-Studie PSIL201 von Usona, an der rund 80 Teilnehmer an sieben Studienzentren in den USA teilnehmen werden. Für zwei der sieben Studienstandorte werden derzeit Patienten gesucht, während die anderen voraussichtlich im ersten Quartal 2020 aktiv werden.

Die Ergebnisse früherer Studien zeigen deutlich das bemerkenswerte Potenzial von Psilocybin als Therapie bei Patienten mit Depression, das Usona nun in eigenen klinischen Studien bestätigen will.

Was wirklich bahnbrechend ist, ist die konsequente Anerkennung der FDA, dass klinische Depressionen generell, nicht nur die viel kleinere Population mit behandlungsresistenten Depressionen einen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellen, und dass die verfügbaren Daten darauf hindeuten, dass Psilocybin eine wesentliche klinische Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien bieten kann, sagt Charles Raison, Director of Clinical and Translational Research bei Usona.

Angesichts der Komplexität von Psilocybin und der Tatsache, dass Usona neue Wege beschreitet, werden diese Wechselwirkungen sicherstellen, dass Usona und die FDA sich darauf einstellen, das Entwicklungsprogramm mit akzeptablen Best Practices anzugehen, schreibt er.

Psilocybin bietet potenziell ein neuartiges Paradigma, bei dem eine schnell wirkende Substanz tiefgreifende Veränderungen im Bewusstsein bewirkt und eine langfristige Remission depressiver Symptome ermöglichen könnte, schließt der Forschungsleiter.

Usona Institute

Das Usona Institute ist eine gemeinnützige medizinische Forschungseinrichtung, die präklinische und klinische Forschung durchführt und unterstützt, um das Verständnis der therapeutischen Wirkungen von Psilocybin und anderen bewusstseinserweiternden Medikamenten zu fördern.

Der Schwerpunkt liegt auf der Linderung von Depressionen und Ängsten bei Menschen, bei denen die derzeitigen medizinischen Behandlungen nicht ausreichen, um Erleichterung und eine bessere Lebensqualität zu bieten..
© arznei-news.de – Quellenangabe: BUSINESS WIRE, Usona Institute



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