News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten (s.a. Liste der Medikamente), die das Blut und blutbildende Organe beeinflussen wie: Antithrombotische Mittel, Antihämorrhagika, Antianämika, Blutersatz und Perfusionslösungen und andere Hämatologika, (Anti-)Gerinnungsmittel (Gerinnungshemmer, Gerinnungsfaktoren).
05.04.2015 Zulassung entzogen * BindRen ist von der EMA zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen zugelassen worden. Es ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und ist in Form von Tabletten (1 g) und als Granulat (2g / 3g) erhältlich.
Update 27.03.2015 EU-Genehmigung * Das experimentelle Medikament Cangrelor funktioniert besser als das häufig eingesetzte Antigerinnungsmittel Plavix, laut einer neuen Studie.
Update 17.02.2015 EU-Zulassung * Vorapaxar (früher SCH 530348) ist ein Thrombin-Rezeptor-(Protease-aktivierten Rezeptor PAR-1)-Antagonist auf der Grundlage des Naturprodukts Himbacin. Entdeckt von Schering-Plough und derzeit von Merck & Co. entwickelt, ist es zugelassen zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulären Tod. Handelsname ist Zontivity.
Update 10.02.2015 EU-Zulassung von Nonacog gamma * Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Rixubis (Koagulationsfaktor IX – rekombinant) für den Gebrauch bei Personen mit Bluterkrankheit B, die 16 Jahre und älter sind. Rixubis ist indiziert für die Kontrolle und Prävention…
Update 31.07.2014 EU-Zulassung * …CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.
*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* – Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.
Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.
Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.