Kovaltry, Iblias
Update * EU-Zulassung bei Hämophilie A * EU-Zulassungsempfehlung für Iblias, Kovaltry (Octocog-alfa) für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A.
Blut, Blutbildende Organe
News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten (s.a. Liste der Medikamente), die das Blut und blutbildende Organe beeinflussen wie: Antithrombotische Mittel, Antihämorrhagika, Antianämika, Blutersatz und Perfusionslösungen und andere Hämatologika, (Anti-)Gerinnungsmittel (Gerinnungshemmer, Gerinnungsfaktoren).
Darbepoetin alfa (Aranesp)
Update * Myelodysplastisches Syndrom: Phase-3-Studie Endpunkt erreicht * Darbepoetin alfa (Handelsname Aranesp) ist eine synthetische Form von Erythropoetin. Es stimuliert die Erythropoese (erhöht die Zahl roter Blutkörperchen) und wird zur Behandlung von Anämie
Elocta bei Hämophilie
Update 26.11.2015 EU-Zulassung bei Hämophilie A * Die US Food and Drug Administration hat heute Eloctate, Antihämophiliefaktor (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern, die Hämophilie A haben, genehmigt.
Susoctocog alfa (Obizur)
Update 13.11.2015 EU-Zulassung – Hämophilie A * Die US Food and Drug Administration genehmigte Obizur (Antihämophilfaktor (Recombinant), Porcine Sequenz] zur Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie A (erworbener Faktor VIII [FVIII] Mangel).
Eisencitrat (Fexeric)
Update 24.09.2015 EU-Zulassung bei Hyperphosphatämie * EMA-Zulassungsempfehlung Eisenzitrat (Fexeric) für Hyperphosphatämie bei chronischer Nierenerkrankung.
Voncento Willebrand-Jürgens-Syndrom/Hämophilie A
Update 27.06.2015 EU-Empfehlung zur Erweiterung: Prophylaxe von Blutungen * Die Europäische Komission hat die Erlaubnis erteilt, Voncento (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII / humaner von-Willebrand-Faktor) in der EU für die Behandlung von Willebrand-Jürgens-Syndrom und Hämophilie A zu vermarkten.
Raplixa
03.05.2015 FDA-Zulassung * CHMP empfiehlt, das Medikament Raplixa 79mg / g, 726 IU / g, Pulver (aktive Substanzen sind humanes Fibrinogen / humanes Thrombin) der Firma ProFibrix BV zur Blutstillung.
Ferumoxytol (Rienso) bei Anämie
16.04.2015 Keine EU-Zulassung mehr * …PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) neue Post-Marketing-Daten für Rienso (Wirkstoff Ferumoxytol)…
BindRen (Colestilan)
05.04.2015 Zulassung entzogen * BindRen ist von der EMA zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen zugelassen worden. Es ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und ist in Form von Tabletten (1 g) und als Granulat (2g / 3g) erhältlich.
Cangrelor (Kengrexal)
Update 27.03.2015 EU-Genehmigung * Das experimentelle Medikament Cangrelor funktioniert besser als das häufig eingesetzte Antigerinnungsmittel Plavix, laut einer neuen Studie.