Incresync: EU-Zulassung für Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die EU-Kommission hat Incresync® (Wirkstoffe: Alogliptin/Pioglitazon) als Sekundär- oder Tertiär-Therapie bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren und älter) mit Typ-2 Diabetes mellitus zugelassen.

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Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) bei Hämostase

Blut

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.

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FDA: Bazedoxifen/Östrogen bei menopausalen Symptomen

Die US Food and Drug Administration hat grünes Licht für Duavee (Wirkstoffe Östrogen/Bazedoxifen) zur Anwendung bei menopausalen Symptomen gegeben.

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Cholsäure: angeborene Störung der Gallensäuresynthese – EU-Zulassung

Orphacol ist ein Arzneimittel mit der aktiven Substanz Cholsäure, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von einem Monat angewandt wird, um eine genetische Anomalie zu behandeln, die es ihnen unmöglich macht, Galle zu produzieren.

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Tybost bei HIV

Gilead Sciences Inc. verkündete, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Tybost (Wirkstoff Cobicistat 150 mg Tabletten) gewährt hat.

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Edarbi/Ipreziv: Neue Gegenanzeigen vorgeschlagen

EMA

Azilsartan medoxomil: Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat in seiner September 2013 Sitzung beschlossen, neue Kontraindikationen für Edarbi und Ipreziv zu empfehlen.

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Esomeprazol (Nexium)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Medikamente bei Verdauungsproblemen Das Arzneimittel Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer; d.h. es hemmt Proteine in bestimmten Zellen der Magenschleimhaut, welche Säure in den Magen pumpen. Der Wirkstoff wird bei...

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Lidocain/Prilocain Plethora: Sexuelle Dysfunktion Zulassungsempfehlung

Das Medikament Lidocain/Prilocain Plethora der Firma Plethora Solutions Ltd erhielt auf der September-Sitzung der CHMP die Empfehlung zur Zulassung für die Behandlung von sexueller Dysfunktion.

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Cholib

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Das Kombinationspräparat Cholib (aktive Substanzen sind Fenofibrat und Simvastatin) ist von der Europäischen Kommission zur Verbesserung der Blutfettwerte zugelassen worden.

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Cysteamin Bitartrat in EU für nephropathische Cystinose zugelassen

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat Procysbi® für die Behandlung von nephropathische Cystinose genehmigt, eine seltene, lebensbedrohliche Cystinspeichererkrankung, die auf einer Transportstörung des Cystins aus den Lysosomen basiert.

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