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März 2013: Empfehlungen des CHMP der EMA

Autor: Christian Hilscher

HyQvia, Iclusig, Stribild, Tecfidera, Defitelio, Labazenit, Memantin ratiopharm, Voriconazol(e) Accord, Kynamro, MabThera, Soliris und Viread sind von den positiven bzw. negativen Empfehlungen des CHMP der EMA im März 2013 betroffen.

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GLP-1-basierte Medikamente: Risiko für Pankreatitis?

Autor: Christian Hilscher

Die EMA überprüft Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) und Dipeptidylpeptidase 4 (DPP 4, DPP IV oder DP IV) auf mögliche erhöhte Risiken bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus für Pankreatitis oder eine duktale Metaplasie.

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TOBI-Inhalator für Mukoviszidose-Patienten von FDA genehmigt

Autor: Christian Hilscher

Der TOBI Podhaler (Tobramycin Inhalationspulver) ist von der U.S. Food and Drug Administration für die Behandlung von mit Pseudomonas aeruginosa infizierte Patienten mit Mukoviszidose zugelassen worden.

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Cilostazol – EMA empfiehlt Einschränkung der Indikation

Autor: Christian Hilscher

Der CHMP der EMA empfiehlt die Einschränkung der Anwendung von Cilostazol (Handelsname Pletal) auf Patienten, bei denen es einen klinischen Nutzen durch das Medikament gibt, und gleichzeitig die Risiken minimiert werden können.

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Kombination zweier MS-Medikamente vermindert nicht Rückfall-Risiko

Autor: Christian Hilscher

Eine Kombination aus Beta-Interferon und Glatirameracetat Therapie liefert keinen klinischen Nutzen für Patienten mit multipler Sklerose (MS), nach einer am 11. März online im Annals of Neurology herausgegebenen Studie.

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Jetrea

Autor: Christian Hilscher

Ocriplasmin: ThromboGenics und Partner Novartis haben die Zulassung der europäischen Regler für Jetrea für eine altersgebundene progressive Augenerkrankung erhalten.

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EMA startet Risikobewertung zu flupirtinhaltigen Medikamenten

Autor: Christian Hilscher

Flupirtinhaltige Medikamente werden auf Antrag des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte von der European Medicines Agency einer Risikobewertung unterzogen.

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FDA untersucht Pankreatitis Risiko von Inkretinmimetika

Autor: Christian Hilscher

Die FDA untersucht neue Belege, ob eine Gruppe von vor kurzem genehmigten Diabetesmedikamenten, die sogenannten Inkretinmimetika, das Risiko für Pankreatitis und präkanzeröse Veränderungen erhöhen kann.

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Pharmaunternehmen und Interpol: Zusammen gegen Arzneimittel-Fakes

Autor: Christian Hilscher

Interpol und 29 der größten Pharmakonzerne der Welt haben eine Initiative beschlossen, um die Verbreitung von gefälschten Medikamenten zu bekämpfen.

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Niacin hilft dem Herz nicht, kann aber schädlich sein

Autor: Christian Hilscher

Nikotinsäure (anderer Name für Niacin) ist ein B Vitamin, das für Jahre eine Hauptstütze bei der Herzbehandlung gewesen ist. Laut einer größeren neuen Studie liefert es keinen Nutzen und kann sogar Schaden verursachen.

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