Stoffwechsel / Verdauung – Seite 92

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Cysteamin Bitartrat in EU für nephropathische Cystinose zugelassen

28.05.202113.09.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat Procysbi® für die Behandlung von nephropathische Cystinose genehmigt, eine seltene, lebensbedrohliche Cystinspeichererkrankung, die auf einer Transportstörung des Cystins aus den Lysosomen basiert.

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Ranitidin STADA Lieferengpass

16.05.202405.09.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das BfArM informiert über einen Lieferengpass bei Ranitidin STADA 75mg 10 Filmtabletten (Wirkstoff Ranitidin) der Firma STADApharm GmbH.

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Metoclopramid: EMA empfiehlt Anwendungsänderungen

05.01.202501.08.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 26.04.2014 (s.u.) Die European Medicines Agency (EMA) empfiehlt Änderungen bei der Anwendung von Metoclopramid-haltigen Arzneimitteln. Die Änderungen zielen vor allem auf die Verringerung der Gefahren durch die neurologischen Nebenwirkungen.

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Saxagliptin (Onglyza)

13.12.202303.07.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update * EU: Empfehlung zur Erweiterung der Zulassung * Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Onglyza - der Firmen Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG mit dem Wirkstoff (Saxagliptin) - auf die Behandlung von Patienten mit Typ II Diabetes...

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FDA genehmigt A1c Test für Diabetesdiagnose

13.12.202329.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration hat ein Hämoglobin A1c Test zur Vermarktung freigegeben, der für die Diagnose von Diabetes bestimmt ist, laut einer Pressemitteilung.

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Fasiglifam: Takedas Diabetesmedikament überzeugt in Phase III

13.12.202321.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Takeda Pharmaceutical Co hat positive Daten aus einer Phase III Studie zum neuen Diabetesmedikament Fasiglifam veröffentlicht.

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Cysteaminbitartrat bei Cystinose von FDA genehmigt

28.05.202101.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Procysbi (Wirkstoff Cysteaminbitartrat) für die Behandlung von nephropathischer Cystinose bei Kindern und Erwachsenen.

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FDA überprüfend Herzrisiken von Avandia

13.12.202313.04.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Wirkstoff Rosiglitazon: Die Food and Drug Administration der USA hält im Juni eine Besprechung ab, um die Sicherheit von GlaxoSmithKline früherem Diabetesmedikament Avandia neu zu bewerten.

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MSD verklagt Glenmark wegen Kopierens von Diabetesmedikamenten

13.12.202303.04.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

US-Medikamentenriese Merck & Co hat den indischen Generika Hersteller Glenmark Pharmaceuticals vor Gericht gezerrt, um ihn davon abzuhalten, Kopien seiner Diabetesmedikamente Januvia und Janumet zu verkaufen.

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GLP-1-basierte Medikamente: Risiko für Pankreatitis?

14.01.202529.03.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die EMA überprüft Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) und Dipeptidylpeptidase 4 (DPP 4, DPP IV oder DP IV) auf mögliche erhöhte Risiken bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus für Pankreatitis oder eine duktale Metaplasie.

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