FDA genehmigt A1c Test für Diabetesdiagnose

Die U.S. Food and Drug Administration hat ein Hämoglobin A1c Test zur Vermarktung freigegeben, der für die Diagnose von Diabetes bestimmt ist, laut einer Pressemitteilung.

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Fasiglifam: Takedas Diabetesmedikament überzeugt in Phase III

Takeda Pharmaceutical Co hat positive Daten aus einer Phase III Studie zum neuen Diabetesmedikament Fasiglifam veröffentlicht.

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Cysteaminbitartrat bei Cystinose von FDA genehmigt

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Procysbi (Wirkstoff Cysteaminbitartrat) für die Behandlung von nephropathischer Cystinose bei Kindern und Erwachsenen.

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FDA überprüfend Herzrisiken von Avandia

Wirkstoff Rosiglitazon: Die Food and Drug Administration der USA hält im Juni eine Besprechung ab, um die Sicherheit von GlaxoSmithKline früherem Diabetesmedikament Avandia neu zu bewerten.

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MSD verklagt Glenmark wegen Kopierens von Diabetesmedikamenten

US-Medikamentenriese Merck & Co hat den indischen Generika Hersteller Glenmark Pharmaceuticals vor Gericht gezerrt, um ihn davon abzuhalten, Kopien seiner Diabetesmedikamente Januvia und Janumet zu verkaufen.

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GLP-1-basierte Medikamente: Risiko für Pankreatitis?

Die EMA überprüft Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) und Dipeptidylpeptidase 4 (DPP 4, DPP IV oder DP IV) auf mögliche erhöhte Risiken bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus für Pankreatitis oder eine duktale Metaplasie.

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FDA untersucht Pankreatitis Risiko von Inkretinmimetika

Die FDA untersucht neue Belege, ob eine Gruppe von vor kurzem genehmigten Diabetesmedikamenten, die sogenannten Inkretinmimetika, das Risiko für Pankreatitis und präkanzeröse Veränderungen erhöhen kann.

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Mipomersen (Kynamro)

Wirkstoff Mipomersen: Sanofi und Partner Isis Pharmaceuticals haben von der Regulierungsbehörde das OK für ihr Medikament Kynamro zur Behandlung von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie bekommen.

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Samsca

Tolvaptan

Patienten, die Samsca (Tolvaptan) nehmen, können ein erhöhtes Risiko für schwere Leberschäden haben, laut einer Sicherheitsmeldung der U.S. Food and Drug Administration.

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Uceris gegen Colitis ulcerosa von FDA freigegeben

Santarus, Inc. verkündete, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) UCERIS (Wirkstoff Budesonid) mit verlängerter Freigabe für die Einleitung der Remission genehmigt hat, um Patienten mit aktiver, leichter bis moderater Colitis ulcerosa zu behandeln.

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