Pridopidin
Huntington-Krankheit: Pridopidin zeigt signifikanten und klinisch bedeutsamen positiven Effekt auf die Gesamtfunktionskapazität (TFC)
Huntington-Krankheit: Pridopidin zeigt signifikanten und klinisch bedeutsamen positiven Effekt auf die Gesamtfunktionskapazität (TFC)
Diabetisches Makulaödem – KESTREL: Beovu erreicht primären Endpunkt (Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe) der Nicht-Unterlegenheit gegenüber Aflibercept
EU: Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) – Die Europäische Kommission erteilt TRIXEO AEROSPHERE die Zulassung
EU: Hypercholesterinämie / gemischte Dyslipidämie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Leqvio
Langzeitbehandlung mit Bisphosphonaten über 5 Jahre hinaus und das Hüftfrakturrisiko bei älteren Frauen
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 7-10 Dezember 2020
EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation wie folgt: Spravato, in Kombination mit einer oralen Antidepressivatherapie, ist bei Erwachsenen mit einer mittelschweren bis schweren Episode einer klinischen Depression
EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation wie folgt: Rinvoq ist indiziert für die Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis
EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation wie folgt: Keytruda ist als Monotherapie indiziert für die Erstlinienbehandlung von metastasiertem Darmkrebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) bei Erwachsenen.
EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation von Doptelet auf die Behandlung der primären chronischen