Simoctocog alfa (Nuwiq)
Update 31.07.2014 EU-Zulassung * …CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.
News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten (s.a. Liste der Medikamente), die das Blut und blutbildende Organe beeinflussen wie: Antithrombotische Mittel, Antihämorrhagika, Antianämika, Blutersatz und Perfusionslösungen und andere Hämatologika, (Anti-)Gerinnungsmittel (Gerinnungshemmer, Gerinnungsfaktoren).
Update 31.07.2014 EU-Zulassung * …CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.
*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* – Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.
Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.
Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.
Die Zulassungsinhaber von Eliquis, Pradaxa und Xarelto weisen in einem Informationsbrief auf die Risikofaktoren für Blutungen, sowie auf die Hinweise zur Dosierung, zu den Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen zum Gebrauch der Medikamente.
Patienten, die die neue Generation oraler Antikoagulanzien (Antigerinnungsmittel) einnehmen, scheinen ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen zu haben (verglichen mit Standardmedikation), insbesondere, wenn auf venöse…
Baxter Deutschland ruft PlasmaVolume Redibag zurück und fordert auf, das Arzneimittel (mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke) fortan nicht mehr zu verwenden.
Vifor Pharma hat Ergebnisse einer größeren Studie herausgegeben, die anzeigen, dass ihre intravenöse Behandlung Ferinject (aktive Substanz Eisencarboxymaltose) bedeutend die Zeit verlängert, bis eine erneute Anämie-Behandlung erforderlich ist.