Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bereitet die (Risiko-) Bewertungen der EMA vor, bevor die Medikamente durch die Europäische Kommission zugelassen oder abgelehnt werden.
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 28-31 Januar 2019
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Januar-Meeting 2019 die Zulassung von:
zwei neuen Biosimilaren
- Idacio (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kromeya (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
neun Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
- Edistride (Dapagliflozin)
- Forxiga (Dapagliflozin)
- Hemlibra (Emicizumab)
- Keytruda (Pembrolizumab)
- Mabthera (Rituximab)
- Maviret (Glecaprevir / Pibrentasvir)
- Orencia (Abatacept)
- Praluent (Alirocumab)
- Tecentriq (Atezolizumab)
Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Jan. 2018