Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bereitet die (Risiko-) Bewertungen der EMA vor, bevor die Medikamente durch die Europäische Kommission zugelassen oder abgelehnt werden.
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 28-31 Januar 2019
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Januar-Meeting 2019 die Zulassung von:
zwei neuen Biosimilaren
- Idacio (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kromeya (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
neun Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
- Edistride (Dapagliflozin)
- Forxiga (Dapagliflozin)
- Hemlibra (Emicizumab)
- Keytruda (Pembrolizumab)
- Mabthera (Rituximab)
- Maviret (Glecaprevir / Pibrentasvir)
- Orencia (Abatacept)
- Praluent (Alirocumab)
- Tecentriq (Atezolizumab)
Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Jan. 2019
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 25-28 Februar 2019
02.03.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Februar-Meeting 2019 die Zulassung von:
fünf Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
- Dupixent (Dupilumab)
- Lynparza (Olaparib)
- Riarify (Beclometason dipropionat / Formoterolfumarat-Dihydrat / Glycopyrronium): … Erhaltungsbehandlung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- Trydonis (Beclometason dipropionat / Formoterolfumarat-Dihydrat / Glycopyrronium): … Erhaltungsbehandlung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- Viread (Tenofovir disoproxil): Hepatitis-B-Infektion … indiziert für die Behandlung von chronischer Hepatitis B bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis < 12 Jahren, die von 28 kg bis unter 35 kg wiegen, mit:
– kompensierte Lebererkrankung und Nachweis einer immunaktiven Erkrankung
Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:
- Dectova (Zanamivir)
- Lorviqua (Lorlatinib)
- Ondexxya (Andexanet alfa)
- Palynziq (Pegvaliase)
- Skyrizi (Risankizumab)
- Waylivra (Volanesorsen)
- Zynquista (Sotagliflozin)
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2019
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 25-28 März 2019
31.03.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem März-Meeting 2019 die Zulassung von:
drei Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
- Imnovid (Pomalidomid)
- Mozobil (Plerixafor)
- Revlimid (Lenalidomid)
Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2019
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 23-26 April 2019
27.04.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem April-Meeting 2019 die Zulassung von:
einer Erweiterung der therapeutischen Indikation:
Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:
-
- Avatrombopag (Doptelet)
- Dolutegravir / Lamivudin (Dovato)
- Turoctocog alfa pegol (Esperoct)
- Cemiplimab (Libtayo)
- Botulinumtoxin type A (Nuceiva)
- Buprenorphin (Sixmo)
- Talazoparib (Talzenna)
- Ravulizumab (Ultomiris)
- Pegfilgrastim (Grasustek)
- Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (Temybric Ellipta)
- Hydroxycarbamid (Xromi)
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2019