2019: Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bereitet die (Risiko-) Bewertungen der EMA vor, bevor die Medikamente durch die Europäische Kommission zugelassen oder abgelehnt werden.

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 28-31 Januar 2019

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Januar-Meeting 2019 die Zulassung von:

zwei neuen Biosimilaren

  • Idacio (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Kromeya (Adalimumab) der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH

neun Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:

© arznei-news.de – Quelle: EMA, Jan. 2019

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 25-28 Februar 2019

02.03.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Februar-Meeting 2019 die Zulassung von:

fünf Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

  • Dupixent (Dupilumab)
  • Lynparza (Olaparib)
  • Riarify (Beclometason dipropionat / Formoterolfumarat-Dihydrat / Glycopyrronium): … Erhaltungsbehandlung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Trydonis (Beclometason dipropionat / Formoterolfumarat-Dihydrat / Glycopyrronium): … Erhaltungsbehandlung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Viread (Tenofovir disoproxil): Hepatitis-B-Infektion … indiziert für die Behandlung von chronischer Hepatitis B bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis < 12 Jahren, die von 28 kg bis unter 35 kg wiegen, mit:
    – kompensierte Lebererkrankung und Nachweis einer immunaktiven Erkrankung

Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:

© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2019

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 25-28 März 2019

31.03.2019 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem März-Meeting 2019 die Zulassung von:

drei Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

Die Empfehlungen des CHMP für neue Arzneimittel sind unter den jeweiligen Medikamenten zu finden:

© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2019